近期，我省將組織開展對(duì)接種過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的不合格百白破疫苗（批號(hào)201605014-01）兒童進(jìn)行補(bǔ)種工作。現(xiàn)就工作中出現(xiàn)的常見問題解答如下。
效價(jià)檢測不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號(hào)？哪些兒童需要補(bǔ)種？
國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的效價(jià)檢測不合格疫苗涉及2個(gè)企業(yè)，其中在山東省使用的僅涉及1個(gè)企業(yè)，即長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的百白破疫苗，批號(hào)為201605014-01，其主要問題是疫苗中的百日咳和破傷風(fēng)成分指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此企業(yè)生產(chǎn)的該批號(hào)疫苗可能影響免疫保護(hù)效果。為降低可能的健康風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)專家建議，接種過此批疫苗的兒童需要進(jìn)行補(bǔ)種。本次補(bǔ)種按照知情同意、自愿免費(fèi)的原則開展。
為什么現(xiàn)在才開展補(bǔ)種等相關(guān)工作？
2017年10月29日百白破疫苗問題公布后，國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)，隨后國家衛(wèi)生計(jì)生委組織中國疾病預(yù)防控制中心對(duì)補(bǔ)種技術(shù)方案進(jìn)行了論證，并與國家食品藥品監(jiān)督管理局多次溝通，反復(fù)確認(rèn)了疫苗的安全性、有效性以及生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任。各省衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門、疾控中心對(duì)補(bǔ)種工作做了大量的前期部署、準(zhǔn)備工作。在技術(shù)方案得到了充分論證、各方面保障已到位等情況下，才開展此次補(bǔ)種工作。
本次補(bǔ)種使用的疫苗是否安全？對(duì)孩子是否有風(fēng)險(xiǎn)？
本次補(bǔ)種使用的疫苗經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定為合格，補(bǔ)種不會(huì)對(duì)受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)。
補(bǔ)種時(shí)，接種醫(yī)生會(huì)進(jìn)行個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，告知兒童家長補(bǔ)種疫苗降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的收益和可能的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
如何知道孩子的疫苗補(bǔ)種地點(diǎn)和補(bǔ)種時(shí)間？
具體補(bǔ)種時(shí)間和地點(diǎn)將由預(yù)防接種單位通知兒童家長。如果家長有疑問，也可主動(dòng)與預(yù)防接種單位聯(lián)系。
如果兒童在外地或失聯(lián)，如何得到補(bǔ)種告知？
《吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗補(bǔ)種技術(shù)方案》要求預(yù)防接種單位通過電話、短信等方式主動(dòng)聯(lián)系所有需補(bǔ)種兒童監(jiān)護(hù)人至少3次；若仍未聯(lián)系到兒童監(jiān)護(hù)人，則將與兒童所在地的居委會(huì)或村委會(huì)聯(lián)系，盡最大程度找到需補(bǔ)種兒童。
建議兒童監(jiān)護(hù)人關(guān)注兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗批號(hào)信息，若為該批次疫苗，可及時(shí)與預(yù)防接種單位聯(lián)系。
如果接種過不合格疫苗的兒童得了疫苗針對(duì)性疾病可否獲得賠償？
到目前為止，任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。因個(gè)體差異的原因，少數(shù)人接種后不能產(chǎn)生保護(hù)力，因此，即使接種了疫苗，少部分人也有可能患疫苗針對(duì)性疾病。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的保護(hù)效力約為85%，預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%，預(yù)防白喉的保護(hù)效力約為95%。效價(jià)不合格百白破疫苗的免疫保護(hù)效果下降，接種兒童患疫苗針對(duì)性疾病的風(fēng)險(xiǎn)還會(huì)增加。
無論是否接受了補(bǔ)種，如果接種了效價(jià)不合格百白破疫苗的兒童在5周歲內(nèi)罹患疫苗針對(duì)性疾病，相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。申請(qǐng)賠償需要提供接種者本人的疫苗接種記錄、疫苗補(bǔ)種記錄、縣及以上醫(yī)院診斷證明及病歷，治療過程中各項(xiàng)檢查費(fèi)、處置費(fèi)等有效票據(jù)。
