大眾網濟南4月16日訊（記者 辛明芮 通訊員 張子欣 喜娥） 4月16日下午，山東省食品藥品監督管理局召開關于山東醫療器械專項整治的媒體通氣會。會上宣布，從16日開始，山東將開展為期半年的醫療器械專項整治行動，公眾關注的美瞳、定制式義齒和使用量較大的避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5個醫療器械產品列入重點整治范圍，夸大功效、虛假宣傳等違法違規體驗式銷售醫療器械的行為也將受到整治。
山東省食品藥品監督管理局日前印發的專項行動方案指出，將在眼鏡商城、眼鏡店、醫療器械經營企業、學校周邊飾品店、小商品批發市場等重點區域整治裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)違法違規經營行為，查處假冒偽劣產品；在生產、流通環節開展打擊違規生產、無證經營和經營無證產品行為的體外診斷試劑和避孕套專項整治，從無證企業購進、使用無證和過期產品、儲存條件不合規等體外診斷試劑使用行為也被列入整治范圍。
同時，全省將開展打擊從生產到使用全鏈條一次性無菌醫療器械違法違規行為，倒查并打擊違規生產經營定制式義齒的企業和黑窩點。針對違法違規體驗式銷售醫療器械行為集中在縣區、流動性大的特點，縣級食品藥品監管部門將開展轄區內醫療器械體驗式經營企業、有健康診療名目的體驗店檢查，打擊在體驗店無證經營、經營無證產品行為，整治夸大功效、虛假宣傳行為。
山東省食品藥品監督管理局巡視員孫玉亭指出，醫療器械監管的核心內容是排查、發現、消除隱患，而不是被動救火式的事后查處，后者往往會導致引火燒身，迷失了責任主體。我們希望通過堅持不懈的努力。通過整治一類產品、規范一種行為、建立一項制度，完善監管措施、規范市場秩序，確保公眾用械安全有效。
據山東省食品藥品監督管理局醫療器械監管處處長劉本功介紹，此次專項行動把全省醫療器械專項整治高壓態勢調到了最大數值。不僅在系統內部對重點任務、檢查方法和工作進度提出詳細明確要求，還建立了后續處置措施，要求對檢查發現的持證企業質量可疑產品立即抽樣送檢，對沒收非法經營的無證產品實行封樣送檢，聯合媒體曝光檢查過程，定期公布整治結果，邀請專家解析產品使用風險。
劉本功說，通過此次專項行動，旨在加強醫療器械產品質量的基層基礎工作，加強醫療器械產品的全過程監管，強化廣大企業和生產經營者的主體責任。要通過“官方聲音”告知公眾，什么樣的企業可以銷售醫療器械，什么樣的醫療器械質量是合格的，讓公眾看到食品藥品監管部門打假治劣的決心，增強全社會的質量意識，進而提升我省醫療器械的產品質量安全水平。
