
新快報訊 香港衛生署一則呼吁市民不應購買或服用“維C銀翹片”的新聞,引發業內及消費者大討論。事緣香港有患者服用“維C銀翹片”后入院,藥品化驗結果顯示含兩種禁用西藥成分,產品因而被叫停。業內人士認為此舉涉嫌一刀切,或會誤傷其他“維C銀翹片”生產廠家。國家食藥監總局昨日就事件回應,并責令深圳同安藥業有限公司暫停銷售該產品。
港衛生署:
呼吁不包括所有同名產品
昨日,新快報記者就事件詢問香港衛生署,其新聞及公共關系組回應稱“目前沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥,亦沒有數據確定涉事產品的生產商。署方目前只發現新聞公報附圖中的‘維C銀翹片薄膜衣’含有被禁用西藥成分,現時沒有發現其他品牌含有未標示或已被禁用的西藥成分。有關呼吁亦不包括所有企業生產的同名產品。”
涉事的深圳同安藥業有限公司,其內部人士昨日叫屈,稱公司每批生產的藥品依法有留樣,目前深圳藥監部門正在公司調取檢測,相信結果出來后會還公司清白。“香港衛生署用我們產品的圖片是很不負責任的,不管最后結果怎么樣,肯定會對公司聲譽造成很大負面影響,而且因為一個病例個案就否定整個行業更是不應該。”
國家食藥監總局:
初步檢驗未含有非法成分
昨日下午,廣東省食品藥品監管部門表示已著手核查,同時向香港相關部門了解具體情況。深圳市藥品監督管理局已于昨天上午派工作人員赴深圳同安藥業有限公司現場開展調查及相關產品抽樣等工作。據國家食品藥品監督管理總局通報,初步檢驗結果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫管局檢驗結果不一致。
國家食藥監總局回應稱,已立即部署對香港政府通報的“維C銀翹片”問題開展調查,與香港衛生署聯系,進一步了解核實問題產品有關情況。同時責成廣東省食品藥品監督管理局,核實問題產品是否為該企業生產,責令深圳同安藥業有限公司暫停該產品銷售,并對企業開展監督檢查和產品抽驗。
國家食藥監局表示,如發現企業存在違法違規行為或藥品質量問題,立即責令其停止生產、銷售,召回問題產品,依法嚴厲查處。如發現為冒用該企業名義造假犯罪的,立即移交公安部門并配合查處。
截至目前,廣東省內生產“維C銀翹片”的企業共有34家。
事件回放
女病人橫紋肌溶解稱曾服“維C銀翹片”
香港醫院管理局(醫管所)通報,一名41歲女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫院接受治療。她在6月復診時向醫生表示曾服用標示“深圳同安藥業”生產的“維C銀翹片”,因此臨床診斷懷疑她的癥狀可能由藥物不良反應所致。6月18日化驗結果顯示,該種產品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。但在產品的瓶子上標示的成分,包括“維生素C”,“對乙氨基酚”及“馬來酸氯苯那敏”,并未被驗出。通報稱涉事藥品由病人在內地購買,在香港沒有申請藥物注冊和進口銷售記錄。“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛、解熱之用,但因其可引致嚴重副作用,已分別于1983及1984在香港禁售。該署發言人呼吁已購買上述產品的市民應立即停止服用。
涉事藥企
向國家食藥監總局提出申訴
“結果出來后會還公司清白”
新快報訊“維C銀翹片”在香港攤上事兒,內地生產廠家集體“躺槍”。昨日廣州白云山中一藥業和貴州百靈(16.41,-0.01,-0.06%)等相關廠家紛紛撇清關系,并指香港方面的相關消息不客觀。而涉事的深圳同安藥業有限公司,其內部人士對媒體表示,“維C銀翹片”是公司主打產品之一,已經生產20多年,業內聲譽良好,從未出過問題。
同安藥業人士表示,公司每批生產的藥品依法有留樣,目前深圳藥監部門正在公司調取檢測,“相信結果出來后會還公司清白”。該公司已經通過廣東省食品藥品監督管理局向國家食藥監總局提出申訴,要求該局出面與香港衛生署進行交涉。“香港衛生署用我們產品的圖片是很不負責任的,不管最后結果怎么樣,肯定會對公司聲譽造成很大負面影響,而且因為一個病例個案就否定整個行業更是不應該。”
醫生說法
“非那西丁”“氨基比林”常用于鎮痛退燒藥
新快報訊記者昨日就“維C銀翹片”咨詢廣州市內多家三甲醫院的專家,大多數內科醫生及藥師都表示,臨床應用中未見報道所提的“溶血性貧血”等不良反應。
有資深藥劑師指出,國家藥品不良反應監測中心曾發布過涉及“維C銀翹片”的不良反應監測報告。其中相關建議是,避免超劑量、長期連續用藥,用藥后應密切觀察,出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應立即停藥并及時處理或立即就診。“比較多廣東人喜歡用這個藥,尤其是對風熱型感冒,改善癥狀比較好。”據廣藥附一院某主任藥師介紹,在廣州銷量較好的“維C銀翹片”主要是佛山德眾和眾生等品牌,深圳同安的并不多見。
而對于香港衛生署提到的“非那西丁”和“氨基比林”是禁用西藥成分的說法,廣州某三甲醫院藥師表示,國內只是說這兩種成分不能作為單方制劑,即不能單獨用,但兩者多用在復方制劑中,“在鎮痛、退燒藥中常見”。
深圳藥監局:
今年抽檢兩批次同安藥業全合格
2006年以來,深圳接獲14例不良反應,其中1例較為嚴重
新快報訊昨日,深圳市藥品監督管理局就事件通報了初步調查情況。目前,深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業有限公司生產的,與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫管局檢驗結果不一致。
該局表示,已組織對深圳市場上的“維C銀翹片”進行監督檢查和抽樣,將會根據調查進展情況,及時發布具體結果。
該局相關負責人介紹,“維C銀翹片”屬于使用較為廣泛的藥品,每年都會對該品種進行抽樣檢驗。2013年共開展針對該藥品評價抽驗3批次,其中2批次為深圳同安藥業生產的產品,檢驗結果全部合格。而目前監測到的不良反應信息顯示未見異常。
自2006年以來,深圳市共收集到“維C銀翹片”的不良反應報告14例,主要表現癥狀為:急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口干、過敏癢等輕微反應,僅有1例較為嚴重不良反應表現為皮疹。沒有出現香港衛生署通報中提及的低血鉀等嚴重不良反應的情況。
藥監局提醒,“維C銀翹片”為國家批準用于治療感冒的常用藥品,從正規渠道購買的消費者無需過度緊張,如有疑問可撥12331咨詢。