齊魯晚報3月29日訊(記者 王皇 實習生 劉晶榮 黃壽賡)29日,濟南市食藥監(jiān)局在官網通報了省局對濟南市4家藥品零售企業(yè)進行隨機檢查的情況,檢查發(fā)現4家企業(yè)不同程度地存在違反《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》,有的藥店涉嫌從非法渠道購進藥品,有的未按規(guī)定銷售處方藥,非藥品經營區(qū)占用大量面積,藥品經營面積與許可條件不相符。4家藥店(藥企)中,1家GSP認證證書被收回,2家GSP認證證書被撤銷。被撤銷及收回GSP證書的企業(yè),被要求自《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》被撤銷和收回之日起,必須停止一切藥品經營行為。

  此次省食藥監(jiān)局進行飛行檢查的是濟南益健堂大藥房有限公司、濟南益健堂大藥房有限公司第四分公司、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司孫村店、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司郭店店。

  濟南益健堂大藥房有限公司涉嫌從非法渠道購進藥品,柜臺下方隔斷內存有大量藥品,經掃碼發(fā)現部分藥品來自醫(yī)療機構,未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責,購進藥品未驗收,購銷記錄不完整。

  濟南益健堂大藥房有限公司第四分公司涉嫌從非法渠道購進藥品,經掃碼發(fā)現部分藥品來自多家醫(yī)療機構,未按規(guī)定憑處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不能履行崗位職責;藥品非藥品混放,處方藥、非處方藥混放;營業(yè)面積中主要部分用于非藥品經營;大量藥品與其他雜物共存,衛(wèi)生條件差,無溫濕度調控設備。

  通報顯示,這兩家藥店從非法渠道購進藥品等行為嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,根據《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》和《山東省藥品經營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關規(guī)定,撤銷上述企業(yè)的GSP認證證書。由所在地區(qū)局對其違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的行為,按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理。

  記者查詢發(fā)現,該法條規(guī)定, 藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

  通報明確,被撤銷及收回GSP證書的企業(yè),依照《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品經營企業(yè)被撤銷和收回<藥品經營質量管理規(guī)范認證證書>后有關問題的通知》(魯食藥監(jiān)藥市[2016]48號)規(guī)定,自《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》被撤銷和收回之日起,必須停止一切藥品經營行為。對繼續(xù)從事藥品經營活動的,依據《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務院令第503號)等法律法規(guī)規(guī)定依法進行查處。