藥品牽涉著國民的健康安全。藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度也是我國藥品監(jiān)督管理部門為保障公眾用藥安全而建立的一項(xiàng)制度。21日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》(以下簡(jiǎn)稱《通報(bào)》)顯示,近年來,國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中注射用頭孢硫脒的報(bào)告數(shù)量呈快速增長趨勢(shì),嚴(yán)重過敏反應(yīng)比較突出,且存在不合理用藥現(xiàn)象,兒童使用注射用頭孢硫脒后發(fā)生不良反應(yīng)所占比例高達(dá)28.9%。

  資料顯示,注射用頭孢硫脒是我國自主研發(fā)的全身抗感染藥,其作用機(jī)制與其他頭孢菌素相近,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。

  2014年7月1日至2015年6月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫中收到注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)/事件報(bào)告5802例,主要累及皮膚及其附件損害(占60.6%)、全身性損害(占12.6%)、胃腸系統(tǒng)損害(占7.4%)等。