《通報》顯示,注射用頭孢硫脒的嚴重不良反應/事件報告277例,占該藥品整體報告的4.8%,主要累及全身性損害(占29.7%)、皮膚及其附件損害(占26.9%)、呼吸系統損害(占11.6%)等。不良反應/事件主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難、寒戰、高熱、心悸、胸悶、皮疹、瘙癢等,其中過敏性休克、過敏樣反應等嚴重過敏反應病例129例,占該藥品嚴重病例報告的46.6%。嚴重報告中48%病例存在不按說明書用法用量使用情況,包括單次超劑量、日劑量超量給藥,未分次給藥等。

  尤其值得關注的是,對于6歲及6歲以下兒童注射用頭孢硫脒發生不良反應的病例報告達1677例,竟占該品種總報告數28.9%。可能與臨床中兒童人群使用較多有關。

  不良反應主要累及皮膚及其附件損害(占60.6%)、全身性損害(占12.6%)和胃腸系統損害(占7.4%),臨床主要表現為皮疹、瘙癢、過敏反應等。嚴重不良反應主要累及全身性損害(占29.7%)、皮膚及其附件損害(占26.9%)、呼吸系統損害(占11.6%),臨床主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、皮疹、瘙癢、寒戰、高熱、呼吸困難等。