為解決目前薄壁抗菌不銹鋼及管件國內規模化生產的廠家數量較少、行業規模小的問題,實現抗菌不銹鋼行業的規范化和標準化,由山東金力特管業有限公司提出,山東標準化協會經下達了魯標協字E2Q19〕91號《山東標準化協會關于下達⒛19年第五批團體標準制訂計劃的通知》,立《薄壁抗菌不銹鋼管》、《薄壁抗菌不銹鋼管件》兩項團體標準制修訂項目并成立標準制定工作組。10月14日上午,為進一步提高標準質量,山東標準化協會召開團體標準編寫研討會,就兩項團體標準的編寫進行研討。

  根據世界衛生根據世界衛生組織頒布的《院內感染防治實用手冊》中的有關數據,全世界每天有超過1400萬人遭受院內感染之苦,其中60%的細菌感染與使用的醫療器械有關。不銹鋼器械表面的細菌生物膜具有很強的粘附能力和抗藥性,是引起感染的主要原因。

  抗菌不銹鋼是近年來開發出的一種新型材料,具有安全無毒、廣譜抑菌殺菌、抗菌時效長、不產生耐藥性等優點,是醫療、制藥等企業供水、供氣管道的最佳材料,具有巨大的行業經濟效益和社會效益,但目前國內還沒有提供醫用抗菌不銹鋼管材管件整體解決方案的生產廠家。為了解決些問題,實現本產業的規范化和標準化,有必要制定相關標準來規范薄壁抗菌不銹鋼卡壓式、溝槽式管材管件生產銷售市場。

  起草的團體標準中,規定了薄壁抗菌不銹鋼管的產品分類、牌號與標記、訂貨內容、基本參數、要求、檢驗、標志、以及包裝和貯運。在團體標準要求中,增加了對抗菌性能的要求,規定按GB/T 21510-2008《納米無機材料抗菌性能檢測方法測大腸桿菌、菌落總數、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的抗菌率,抗菌率應大于90.0%;細胞毒性、皮內刺激、致敏、急性全身毒性、溶血等指標應符合GB/T16886《醫療器械生物學評價》的規定。鉛、銘、福、確應符合GB4806.9《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》的規定。

  針對起草的團體標準,參加會議的山東標準化協會領導和工作人員,標準主要起草單位代表,以及其他標準起草工作人員對標準制定的實用領域、產品牌號、管件管材等各個方面方面提出了自己的建議并進行了深刻的討論,并強調該兩項團體標準的制定一定要高于同行業的國家標準。

  對于研討會的成功召開,山東金力特有限公司董事長李京朋表示,抗菌不銹鋼填補了國內不銹鋼產業的空白,制定團體標準規范薄壁抗菌不銹鋼卡壓式、溝槽式管材管件生產銷售市場,是提高公司核心競爭力的重要戰略,公司會在之后對團體標準的修改完善中將會積極采納會議人員提出的意見和建議,進行進一步的歸納整理,提高團體標準制定的質量與嚴謹程度,同時進一步提升公司的技術水平。

  (齊魯晚報·齊魯壹點 見習記者 趙原雪)