據韓國《中央日報》24日報道,日前,由于主要成分對乙酰氨基酚超標,韓國有關部門已經禁止銷售由強生旗下韓國楊森公司生產的被廣泛用于少兒的解熱止痛藥“兒童泰諾懸濁液”。韓國楊森負責人表示,已經決定召回市面上所有相關產品。
韓監管部門 禁售162萬瓶泰諾
韓國食品醫藥安全廳4月23日表示,“因所含的主要成分——對乙酰氨基酚(撲熱息痛)含量超標,存在副作用的危險,因此禁止銷售強生從2011年5月生產的100毫升和500毫升的止痛糖漿‘兒童泰諾懸濁液’產品,數量共達162萬瓶左右!
4月22日,韓國楊森方面確認存在含量超標的事實,并通報給監管部門。
韓國食藥廳醫藥品管理統籌課長李東熙表示,目前正在調查之中,經初步了解,相關產品的對乙酰氨基酚成分已經達到了正常成分最高含量的1.5倍,韓國食藥廳已經向相關部門進行了通告,禁止醫院、診所將其作為處方藥開具。
韓國楊森 將召回產品 尚未接到投訴
韓國楊森的一位負責人表示,已經決定回收市場上流通的所有兒童泰諾懸濁液, 他還表示,“至今為止,公司還未接到過受害投訴事件的報告!
不過,泰諾在美國之前已經有過致患兒死亡的案例。2010年,美國華盛頓州一名兩歲幼兒服用“泰諾兒童退燒糖漿”30分鐘后出現吐血癥狀,隨后送醫救治,最后不治身亡,導致死亡的原因為突發性的肝功能衰竭。原告律師表示,正是因為泰諾糖漿中含有過量的對乙酰氨基酚,損壞孩子的肝臟,最終導致其死亡。
盆唐首爾大學醫院兒科教授崔昌源表示,“對乙酰氨基酚的含量如果達到規定值的10倍以上,就有可能導致肝酶數值上升、肝細胞遭到破壞等嚴重損害肝臟的情況!
上海強生 召回僅限韓國 中國產品安全
上海強生制藥有限公司今天上午向本報發來聲明表示,此次韓國召回的產品只在韓國生產和銷售,未進入中國市場,中國消費者可以放心使用。
上海強生表示,韓國楊森此次主動召回是由于部分藥品的活性成分濃度高于標簽的標示量。韓國此次主動召回為預防措施,并已告知韓國食品醫藥安全廳。
韓國此次主動召回的產品僅在韓國生產和銷售,該召回產品未進入中國市場。強生在中國的泰諾產品安全可靠,中國消費者可放心使用。
藥店探訪 銷量不錯 但家長“心里有數”
記者今天上午來到位于朝陽區十里堡附近的一家藥房,工作人員告訴記者,一般小孩發燒,泰諾是家長最常選用的藥品之一,因此其銷量還不錯。不過,工作人員也告訴記者,肝腎功能不全的患兒須慎用此藥。而在場的一位母親告訴記者,自己的孩子在5個月大時發過燒。當時,心急如焚的母親就買了泰諾,但是看到有關其副作用的報道后,“沒敢給孩子吃”,最后是靠物理治療退了燒。
專家解讀 比阿司匹林安全 用藥須嚴格
清華大學第一附屬醫院藥學部的袁麗萍副主任上午對本報記者表示,泰諾的主要成分是對乙酰氨基酚,即撲熱息痛,已經代替阿司匹林,成為目前兒童最常用的解熱鎮痛藥物。其副作用比阿司匹林小,因此一定程度上比阿司匹林更安全。
據東方醫院兒科主治醫生陳自佳介紹,該藥的臨床用藥條件非常嚴格,首先患兒發燒到38.5度以上,其次兩次服藥間隔要超過4個小時。
兩位專家都指出,如果長期大量服用這種藥,會對兒童的肝腎造成損傷,白細胞減少,甚至還會出現藥物性皮疹等。
文/記者 蔣伊晉 黎史翔 王碩
實習生 張朝