立夏后,不少愛美的女性打算拋棄框架眼鏡,選擇美瞳等隱形眼鏡來扮靚自己,而街頭眼鏡店、網上商城、“朋友圈”中售賣的美瞳產品合格嗎?

  5日,市食品藥品監管局發起為期半年的醫療器械專項整治行動,對于公眾關注的美瞳、使用量較大的避孕套等醫療器械產品進行重點整治。今后,經營避孕套的商家必須進行備案,無證生產或經營的將面臨嚴肅查處。經營美瞳的商家必須持有相關證件,否則最低罰款5萬元。

  無證賣美瞳最高處貨值20倍罰款

  如今,市場上劣質美瞳生產工藝簡單,甚至在生產過程中偷工減料,將化學顏料涂抹在跟角膜接觸的鏡片最外層,而不是中間層,這樣的美瞳雖然價格低廉但非常傷眼睛,長時間佩戴可能會患角膜炎甚至角膜潰瘍。

  “我市將首次在全市范圍內抽檢美瞳產品。”市食品藥品監管局醫療器械處處長魏世銀表示,彩色隱形眼鏡屬于一種醫療器械,經銷商必須取得醫療器械經營許可證才能售賣。“按照相關規定,如果無證經營,生產經營醫療器械不足1萬元的,處5萬元到10萬元罰款;貨值超過1萬元,處貨值最高20倍罰款,甚至5年內也不受理相關人的醫療器械許可申請。”針對目前網上商城、微商等網絡渠道銷售美瞳產品,魏世銀稱這是一種新興業態,目前仍缺乏具體監管辦法。但根據最新規定,無論在實體店,還是網絡銷售平臺,都需要持有《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》才能進行銷售。網售還需持有《互聯網藥品信息服務資格證書》和《互聯網藥品交易服務資格證書》。

  不備案銷售避孕套將被處罰

  超市、賓館、藥店、自動販賣機……很多渠道都可以購買避孕套,但到底哪些產品可以放心使用?

  “避孕套、妊娠診斷試紙等二類醫療器械,經營者銷售此類產品無須辦理《醫療器械經營許可證》,但須向縣區食品藥品監管部門申請備案,取得《第二類醫療器械經營備案憑證》后方可銷售。”魏世銀說,本次專項行動將督促未經備案擅自銷售避孕套等二類醫療器械的經營者立即備案。未依照規定備案的,將責令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案單位和產品名稱,處1萬元以下罰款。