大眾網8月11日訊 近日,山東省出臺《關于建立藥品案件查處聯動工作機制的意見》,省食品藥品監管局、省公安廳 、省衛計委三部門聯動,共同打擊藥品案件的發生 。根據《意見》,一旦發現涉案藥品流入單位,相關部門要依法責令其立即停止使用涉案藥品,并對涉案藥品進行封存。
“問題疫苗”案曾引起不少公眾的關注,《意見》要求,各級有關部門在查處藥品案件中,要積 極履行法定職責,通過建立加強信息互通、開展風 險評估、準確發布信息等制度,解決當前藥品案件 查處工作中存在的不足和問題。
根據《意見》,以下9類情形的藥品案件列為 重點查處案件,由有關部門積極開展聯動,督導查處:行政違法行為涉及2個市以上,涉案貨值超過 1000萬元且同時涉及藥品生產經營和藥品使用單位 的;已造成人員死亡的;造成3人以上重傷、中度 殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;造成 5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能 障礙的;造成10人以上輕傷的;造成重大、特別重 大突發公共衛生事件的;涉案價值特別巨大的;在 全省范圍內產生重大影響的;國家和省部級以上領 導批辦要求查處的。
《意見》中還明確,對藥品違法犯罪行為涉及 的藥品生產企業,主管部門要及時依法責令其停止 相關的生產經營活動,并對涉案藥品采取控制措施 ;對涉案藥品流入的藥品經營企業,要依法責令其 立即停止經營和銷售,并對涉案藥品下架封存。對 涉案藥品流入的醫療機構、計劃生育服務機構、疾 病預防控制機構等藥品使用單位,衛生計生部門要 依法責令其立即停止使用涉案藥品并對涉案藥品進 行封存。
對涉案藥品的召回和沒收,《意見》中提到,對具 有合法資質的企業生產、經營的涉案藥品,食品藥 品監管部門應依法責令企業實施召回并全程監督。 對不具有合法資質的企業和個人生產、經營的涉案 藥品,案件辦理部門應根據部門職責予以沒收。
出現了“問題疫苗”等藥品案件,如何回應社會關切呢?《意見》也有明確規定,要加強信息管理,嚴格信息發布審核審批程序,未經批準,任何單位和個人都不得擅自接受采訪,不得擅自發布案件相關信息。重點藥品案件查處信息發布前,案件 主辦部門要按照有關規定報上級部門,并經食品藥品監管、公安和衛生計生部門主要領導會簽同意后發布。
對于發布的信息,《意見》中同樣有了規范。發布 的藥品案件查處信息要真實、準確、客觀,內容應 主要包括涉案單位(或人員)情況、違法犯罪行為 法律定性、涉案藥品流向數量以及沒收情況、社會 危害控制情況、行政機關作出的行政處罰等有關內容。
此外,重點藥品刑事案件偵查終結后,食品藥 品監管部門要會同有關部門加強與檢察院、法院溝 通協調,提出信息發布建議;對可能或已經引起的 輿情進行分析研判,及時采取應對處置措施,正確引導輿論,回應社會關切。
可責令涉案藥立即停用 對涉案藥品進行封存
“問題疫苗”出現,究竟哪個單位牽頭查處?類似案件中,相關單位的具體分工如何?日前,山東省出臺《關于建立藥品案件查處聯動工作機制的意見》,省食品藥品監管局、省公安廳、省衛計委三部門聯動,共同打擊藥品案件的發生。根據意見,一旦發現涉案藥品流入單位,相關部門要依法責令其立即停止使用涉案藥品,并對涉案藥品進行封存。
在之前的藥品案件查處過程中,相關單位在信息互通等方面,還存在一定的不足。這一意見的出臺,就是為了建立部門聯動工作機制,通過建立加強信息互通、開展風險評估、準確發布信息等制度,解決當前藥品案件查處工作中存在的不足和問題。這一意見中,明確了重點查處的九類案件。在這一聯動工作機制中,重要工作之一就是徹查藥品來源、流向和數量。
同時,意見中還明確,對藥品違法犯罪行為涉及的藥品生產企業,主管部門要及時依法責令其停止相關的生產經營活動,對涉案藥品流入的藥品經營企業,要依法責令其立即停止經營和銷售,并對涉案藥品下架封存。
對于發布的信息,意見中同樣有了規范。發布的藥品案件查處信息要真實、準確、客觀,內容應主要包括涉案單位(或人員)情況、違法犯罪行為法律定性、涉案藥品流向數量以及沒收情況、社會危害控制情況、行政機關作出的行政處罰等有關內容。
?。ňC合齊魯晚報、生活日報消息 稿件統籌:王曉亮)