近日，山東省公共資源交易中心、山東省衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于開展藥品和高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品增補工作的通知》。該通知明確了增補藥品的范圍和條件，其中提到，對確定醫(yī)保支付標準的藥品、新批準上市的藥品、臨床確需補入的藥品及通過一致性評價藥物進行增補。
根據(jù)通知，增補工作堅持以省為單位的集中采購方向，堅持“一個平臺，為需而采，分類采購，公開公正，質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”原則，加強采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障臨床供應(yīng)。
政策落地
通過一致性評價藥優(yōu)先納入
2018年9月，國務(wù)院新聞辦公室召開例行政策吹風會，曾益新指出，將通過一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄。
在此次山東省在基藥目錄增補時，對通過仿制藥一致性評價的藥物做出明確規(guī)定
納入公開招標目錄范圍，通過仿制藥一致性評價的藥品，列入第一競價組，不受中標產(chǎn)品數(shù)量限制，由生產(chǎn)企業(yè)在不高于同競價組已中標產(chǎn)品最高價格并自愿承諾接受價格聯(lián)動的基礎(chǔ)上自主報價，經(jīng)省公共資源交易中心審核、公示后掛網(wǎng)。
納入公開招標范圍，通過仿制藥一致性評價的藥品，無論通用名是否在采購目錄內(nèi)，均可由生產(chǎn)企業(yè)向省公共資源交易中心提出申請，按照“集中掛網(wǎng)采購”方式掛網(wǎng)。
截至目前，2018年版國家基本藥物目錄尚未公布，國務(wù)院在《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》中明確，將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，對無正當理由未首選基本藥物的予以通報。
事實上，國家基本藥物目錄的動態(tài)調(diào)整原則上不超過三年，但此次針對新上市的療效確切，而且價格合理的新藥，目錄應(yīng)該適時啟動調(diào)整的程序，納進來。
未來，國家將建立藥品質(zhì)量的淘汰機制，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的下一步就要適時調(diào)出。
三類品種入圍
基藥目錄未來將隨時調(diào)整
此次山東增補藥品范圍，除通過一致性評價的藥物外，均強制要求在醫(yī)保支付范圍或采購目錄范圍內(nèi)，具體如下
◆ 確定醫(yī)保支付標準的藥品：對納入基本醫(yī)保和大病保險支付范圍的藥品，按相關(guān)規(guī)定在省平臺直接掛網(wǎng)，“采購類型”標準為“醫(yī)保支付標準”。
◆ 新批準上市的藥品：未納入公開招標范圍，但通用名在采購目錄內(nèi)的按“集中掛網(wǎng)采購”方式掛網(wǎng)；通用名不在采購目錄內(nèi)的，由省衛(wèi)計委組織專家研究后納入采購范圍，在按相關(guān)程序采購。
◆ 臨床確需補入的藥品：對納入公開招標范圍，但未能中標的產(chǎn)品，以及中標產(chǎn)品不能切實滿足臨床需求的產(chǎn)品，可由醫(yī)療機構(gòu)提出采購需求，省衛(wèi)生計生委組織研究提出采購目錄，進行補入。
以上藥品，除按照“集中掛網(wǎng)采購”方式采購的以外，經(jīng)確認公布后，視同為中標產(chǎn)品，企業(yè)不得隨意更改價格，并應(yīng)自覺承諾接受價格聯(lián)動。
不可否認，醫(yī)保支付范圍內(nèi)及藥物集中招標采購的大都屬于基礎(chǔ)和臨床普遍應(yīng)用、采購批發(fā)量較大的藥品。
盡管，國家基本藥物是動態(tài)調(diào)整，原則上不超過3年。但業(yè)內(nèi)普遍認為，隨著地方目錄的陸續(xù)調(diào)整，未來基藥目錄將隨時調(diào)整。
本文轉(zhuǎn)載自健識局
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